新京報(bào)訊（記者行海洋）在未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的情況下，由藥師預(yù)估患者數(shù)量，按照固定處方而非醫(yī)師的“一人一方”，提前煎制中藥液，交付患者服用。8月17日，在最高人民檢察院新聞發(fā)布會(huì)上，最高檢第八檢察廳廳長胡衛(wèi)列通報(bào)了江蘇無錫一家?？漆t(yī)院的違法情況。

去年3月，無錫市梁溪區(qū)人民檢察院發(fā)現(xiàn)上述線索。此類情況存在用藥安全隱患，危及不特定患者的身體健康，梁溪區(qū)檢察院認(rèn)為該醫(yī)院的行為可能侵害社會(huì)公共利益，遂以行政公益訴訟立案。

(相關(guān)資料圖)

由于案件專業(yè)性強(qiáng)，梁溪區(qū)檢察院邀請行政機(jī)關(guān)工作人員兼任檢察官助理，開展詢問、勘驗(yàn)、調(diào)查等工作。由于“中藥液”“固定處方單”“中藥飲片處方簽”等案件關(guān)鍵證據(jù)易被銷毀，梁溪區(qū)檢察院還與市場監(jiān)督管理部門協(xié)商，對相關(guān)證據(jù)進(jìn)行查封、扣押。

針對該醫(yī)院的行為是醫(yī)療機(jī)構(gòu)無證配制中藥制劑還是代煎中藥、是否損害社會(huì)公共利益問題，檢察機(jī)關(guān)召開公開聽證會(huì)，邀請省經(jīng)方專業(yè)委員會(huì)、市中醫(yī)藥管理局、省藥監(jiān)局無錫檢查分局等單位專業(yè)人員作為聽證員參與聽證。

聽證員在檢察機(jī)關(guān)示證的基礎(chǔ)上，對醫(yī)院有無制劑許可證、涉案中藥液的生產(chǎn)流程及保存情況、煎制的中藥液的固定處方來源、中藥處方的開具及藥房取藥的過程等問題發(fā)表意見。通過集中評(píng)議，聽證員一致認(rèn)為該醫(yī)院的行為屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)無證配制中藥制劑，存在藥品安全隱患，損害了社會(huì)公共利益。

隨后，梁溪區(qū)檢察院對醫(yī)院違法事實(shí)應(yīng)由哪個(gè)機(jī)關(guān)監(jiān)管的問題，與區(qū)市場監(jiān)督管理局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)開展訴前磋商，結(jié)合法律法規(guī)、三定方案和職權(quán)清單、專家咨詢意見等，明確區(qū)市場監(jiān)督管理局對藥品負(fù)有監(jiān)管職責(zé)，區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)對處方開具、調(diào)劑、保管負(fù)有監(jiān)管職責(zé)。

2022年5月5日，梁溪區(qū)檢察院向區(qū)市場監(jiān)督管理局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)分別制發(fā)檢察建議，建議對該醫(yī)院違法配制中藥制劑、藥師違規(guī)調(diào)劑處方藥品的行為依法進(jìn)行調(diào)查和處理，強(qiáng)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的監(jiān)管。

同年8月9日，梁溪區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)對藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的行為作出警告的行政處罰。8月10日，區(qū)市場監(jiān)督管理局對該醫(yī)院無證配制中藥制劑的行為作出沒收違法所得49萬余元、罰款30萬元的行政處罰。

2022年8月31日，梁溪區(qū)檢察院跟進(jìn)調(diào)查，確認(rèn)該醫(yī)院已停止違規(guī)配制中藥制劑，中藥制劑均已改為對外采購。同時(shí)，梁溪區(qū)市場監(jiān)督管理局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)對梁溪區(qū)所涉62家機(jī)構(gòu)開展常態(tài)化聯(lián)合專項(xiàng)監(jiān)督執(zhí)法，查處相關(guān)違法行為12起。

編輯 樊一婧 

校對 李立軍

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