三年虧損10億 無盈利能力的百心安如何自持?
近日,上海百心安生物科技股份有限公司(以下簡稱“百心安”)公布,2023年上半年收入為580萬元,與2022年上半年1020萬元相比,同比減少43.14%。
與此同時,截至2023年前六個月的虧損凈額為人民幣9510萬元,去年同期半年度虧損為1.156億元。作為一家上市公司,這已經(jīng)是百心安虧損的第三個年頭。
(相關(guān)資料圖)
連年虧損
百心安是一家介入式心血管裝置公司,目前專注于以下兩種療法:全降解支架(BRS),以解決中國患者在治療冠狀動脈疾病方面的未滿足醫(yī)療需求;及腎神經(jīng)阻斷(RDN),以解決患者在治療未控高血壓及頑固性高血壓方面的未滿足醫(yī)療需求。
公司成立于2014年7月,2021年年末在港股上市。對百心安來說,上市的歷程也是頗為波折,最早在2021年2月,百心安就已通過港交所聆訊,后續(xù)過期失效;此后9月該公司再度向港交所遞交招股書并通過聆訊,但在11月又延遲了全球發(fā)售,當時業(yè)內(nèi)人士曾猜測是由于百心安缺少基石投資人,但從上市前的變動不難看出,百心安在上市資金募集方面所遇到的困難。
如今百心安在研產(chǎn)品主要分為三大類,分別是全降解支架在研產(chǎn)品(BRS)、腎神經(jīng)阻斷在研產(chǎn)品(RND)及其他在研產(chǎn)品。其中核心在研產(chǎn)品為用于冠狀動脈疾病治療的生物全降解支架系統(tǒng)Bioheart與腎神經(jīng)阻斷療法產(chǎn)品第二代Iberis。
Bioheart?為BRS產(chǎn)品,是一種自主開發(fā)可隨時間被人體完全吸收的臨時支架。其為用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(「PCI」)的BRS系統(tǒng),以治療冠狀動脈疾?。坏诙鶬beris?則是百心安自主開發(fā)的第二代RDN系統(tǒng),為少數(shù)具有治療未控高血壓及頑固性高血壓實證臨床療效的器械療法之一。
值得注意的是,截止目前,百心安還未實現(xiàn)營收,該公司的收入主要源于政府補助、銀行利息收入、咨詢收入等。政府補助在2019年和2020年都是百心安最主要的收入來源。
即使如此,百心安的其他收入及收益減少了440萬,企業(yè)標識該減少乃主要歸因于匯兌收益減少。2022年年報中的收益為的人民幣2380萬元。該增加主要歸因于公司所持外幣的有利匯率收益;及由于銀行現(xiàn)金結(jié)余增加,導(dǎo)致利息收入增加。
除此之外,2019、2020兩年,百心安的其他收入分別約為165萬元、342萬元,其中政府分別補助157萬元、303萬元,占收入比約95%和89%。
2022年虧損2.04億元,2019-2021年間虧損分別為2371.9萬元、3.4億元和4.1萬元,加上2023年上半年9501萬元的虧損,三年半時間累計虧損約10.72億元。
作為一家醫(yī)療器械公司,單薄的產(chǎn)品線和商業(yè)化的缺失讓百心安難挽連年虧損的窘?jīng)r。
造血不足
對百心安來說,兩款產(chǎn)品遠不能支撐起公司的盈利,而在研發(fā)方面的“造血能力”似乎也未能形成氣候。
從財報來看,百心安的研發(fā)費用還逐年減少,2022年,其研發(fā)開支由2021年的人民幣2.14億元減少至2022年的人民幣1.58億元。2023上半年的研發(fā)開支由截至2022年6月30日止六個月的人民幣7140百萬元減少290萬元至6850百萬元。百心安在財報中表示,該減少乃主要歸因于與服務(wù)期規(guī)定的研發(fā)僱員相關(guān)的以權(quán)益結(jié)算的股份獎勵開支減少,部分被第三方承包成本及折舊及攤銷開支的增加所抵銷。
相對應(yīng)的,其研發(fā)管線也不斷“腰斬”,陸續(xù)暫停了Bioheart Ultra?、Bio-Leap?的研發(fā)。Bioheart Ultra?目前已完成了臨床前動物實驗評估,主要用于后期BRS產(chǎn)品的快速迭代。而Bio-Leap?則是考慮到Bio-Leap?研發(fā)階段臨床入組難度,以及Bio-Leap?于外周介入領(lǐng)域的潛在市場相較BRS更小,最后終止了BioLeap?項目的研發(fā)。
此外,百心安考慮到公司其他球囊項目(包括Bioheart?球囊擴張導(dǎo)管、Bioheart?高壓球囊擴張導(dǎo)管及Bioheart?脈沖球囊擴張導(dǎo)管)相較核心在研產(chǎn)品技術(shù)壁壘低,預(yù)期未來競爭激烈,加上集中采購政策對相關(guān)市場規(guī)模的擠壓,決定終止相關(guān)項目的研發(fā)并將相關(guān)資源轉(zhuǎn)向投入更具有市場前景的產(chǎn)品開發(fā)中。
最近的研發(fā)進度為今年4月11日,百心安宣布,用于原發(fā)性高血壓患者的第二代Iberis?多電極腎動脈射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng)的隨機對照臨床試驗(Iberis-HTN)已達到其主要臨床終點。
百心安在財報中表示,未來將推進在研產(chǎn)品的臨床開發(fā)及商業(yè)化,尤其是Bioheart?及第二代Iberis?,以于未滿足的中國全降解支架及腎神經(jīng)阻斷市場享有“先發(fā)”優(yōu)勢。
然而以百心安目前的進度來說,“先發(fā)”優(yōu)勢可能很難實現(xiàn)。
雖然全球生物可吸收支架市場預(yù)計從2020年到2025年將以12.5%的復(fù)合年增長率增長,到2025年將達到3.444億美元。中國未來也將成為完全可降解支架的重要市場。但對百心安來說,其研發(fā)進度無法與業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)比擬。
樂普醫(yī)療(300003)旗下的NeoVas?生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng),于2019年正式通過NMPA審批上市;華安生物的XinsorbBRS于2020年正式通過NMPA審批上市;微創(chuàng)的Firesorb?(火鹮)也在進行上市前的關(guān)鍵性研究。
面對龐大的可吸收支架市場,百心安無論從研發(fā)管線還是研發(fā)進度,恐怕無法提供足夠的造血能力。
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