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最近這段時(shí)間，小坊多次呼吁，針對(duì)老年人使用頻率比較高的藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行適老化改造。

小坊關(guān)注到，國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作方案（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》）等文件，決定在老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑中開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)。

《征求意見(jiàn)稿》提出，按照省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)組織、持有人自愿申請(qǐng)、分步實(shí)施的原則，確定上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東省（市）為試點(diǎn)省份。試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)組織轄區(qū)內(nèi)5～10個(gè)持有人參與試點(diǎn)工作。每個(gè)持有人確定5～10個(gè)藥品進(jìn)行藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)。

根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》，藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）應(yīng)當(dāng)原文引用藥品說(shuō)明書(shū)（完整版，即目前實(shí)施的藥品說(shuō)明書(shū)版本）的部分項(xiàng)目和內(nèi)容，只涉及字體、格式的調(diào)整，不對(duì)內(nèi)容進(jìn)行修改。藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）應(yīng)當(dāng)清晰易辨，方便老年患者用藥。電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確并與監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的最新版本藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容一致。

此外還提到，應(yīng)當(dāng)在藥品包裝或者藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）上印制二維碼，通過(guò)掃描二維碼可獲得電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）。

本次公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間為2023年6月29日至7月28日。對(duì)《藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作方案（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)請(qǐng)反饋至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在電子郵件主題注明“藥品說(shuō)明書(shū)適老化征求意見(jiàn)反饋”。對(duì)《藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）編寫(xiě)指南（征求意見(jiàn)稿）》《電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）格式要求（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)請(qǐng)反饋至yewuguanlichu@cde.org.cn，并在電子郵件主題注明“藥品說(shuō)明書(shū)適老化征求意見(jiàn)反饋”。

（來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站 人民網(wǎng) 看看新聞Knews記者：朱佳偉）

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