8月22日，榮昌生物發(fā)布2023年半年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)的營(yíng)業(yè)收入4.22億元，同比增長(zhǎng)20.56%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-7.03億元。虧損進(jìn)一步擴(kuò)大的同時(shí)，榮昌生物持續(xù)加大研發(fā)投入，費(fèi)用化研發(fā)投入同比增加20.19%，以支持其核心產(chǎn)品及九個(gè)分子的幾十項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)。

研發(fā)投入同比增加20%，虧損持續(xù)

(相關(guān)資料圖)

榮昌生物表示，營(yíng)收增加主要是注射用泰它西普和注射用維迪西妥單抗銷(xiāo)量增加所致，虧損進(jìn)一步擴(kuò)大則與核心產(chǎn)品商業(yè)化能力建設(shè)需持續(xù)投入較多費(fèi)用，各研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)、研發(fā)費(fèi)用大幅度增加有關(guān)。

今年上半年，榮昌生物的費(fèi)用化研發(fā)投入為5.4億元，同比增加20.19%，研發(fā)投入總額占營(yíng)業(yè)收入比例為127.94%，比上年同期略降0.4%。其中，泰它西普和維迪西妥單抗報(bào)告期內(nèi)投入金額分別為1.39億元、1.05億元，累計(jì)投入金額分別為10.27億元、9.17億元。

對(duì)于研發(fā)投入總額較上年同期發(fā)生重大變化的原因，榮昌生物稱，報(bào)告期內(nèi)，新藥研發(fā)管線增加、多個(gè)創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗(yàn)研究階段導(dǎo)致臨床試驗(yàn)費(fèi)、材料費(fèi)等費(fèi)用增加；研發(fā)人員增加、員工工資水平上漲導(dǎo)致人員費(fèi)用增加。

截至目前，榮昌生物共有九個(gè)分子處于臨床開(kāi)發(fā)階段，正在針對(duì)幾十種適應(yīng)癥進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)。已進(jìn)入商業(yè)化階段的藥物泰它西普(RC18，商品名：泰愛(ài))和維迪西妥單抗(RC48，商品名：愛(ài)地希)正在中國(guó)及美國(guó)進(jìn)行針對(duì)多種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，并取得多項(xiàng)積極進(jìn)展。此外，RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子臨床進(jìn)展順利，將陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段；RC148、RC198也進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。兩個(gè)核心產(chǎn)品泰它西普、維迪西妥單抗均于2021年進(jìn)入醫(yī)保目錄。

泰它西普和維迪西妥單抗是榮昌生物的兩個(gè)“王牌”產(chǎn)品。前者為全球首個(gè)系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)治療創(chuàng)新雙靶生物制劑，2021年3月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，同年12月被納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄用于治療SLE。后者是國(guó)內(nèi)首款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)藥物，也是我國(guó)首個(gè)獲得美國(guó)食藥監(jiān)(FDA)、國(guó)家藥監(jiān)局突破性療法雙重認(rèn)定的ADC藥物，分別于2021年6月、12月獲批準(zhǔn)，用于治療HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(GC)及治療晚期尿路上皮癌(mUC)。

銷(xiāo)售費(fèi)占營(yíng)業(yè)收入比例高達(dá)82.94%

半年報(bào)顯示，今年上半年榮昌生物的銷(xiāo)售費(fèi)用為3.5億元，較去年同期增長(zhǎng)133.51%，占公司營(yíng)業(yè)收入的比例高達(dá)82.94%。而在一季度中，榮昌生物的銷(xiāo)售費(fèi)用率甚至一度高達(dá)94.05%。

對(duì)此，榮昌生物表示，銷(xiāo)售規(guī)模擴(kuò)大，各項(xiàng)銷(xiāo)售開(kāi)支增加，產(chǎn)品商業(yè)化能力仍處于前期建設(shè)階段，需持續(xù)投入較多的團(tuán)隊(duì)建設(shè)費(fèi)用和學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)開(kāi)支。另外，隨著泰它西普和維迪西妥單抗的準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量及覆蓋藥房數(shù)量大幅度增加，商業(yè)化團(tuán)隊(duì)一線銷(xiāo)售人員擴(kuò)充以及商業(yè)化推廣力度加大也導(dǎo)致銷(xiāo)售費(fèi)用相應(yīng)增長(zhǎng)。對(duì)于泰它西普和維迪西妥單抗這兩款已進(jìn)入商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品，榮昌生物積極推廣。截至6月30日，榮昌生物自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊(duì)分別已組建超過(guò)600人的銷(xiāo)售隊(duì)伍，并已分別準(zhǔn)入超過(guò)600家醫(yī)院。

榮昌生物稱，隨著泰它西普和維迪西妥單抗在更多適應(yīng)癥上的注冊(cè)臨床試驗(yàn)陸續(xù)完成，其他在研產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)度加快等，多適應(yīng)癥以及多產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段將進(jìn)一步改善財(cái)務(wù)狀況，為盡快實(shí)現(xiàn)扭虧為盈創(chuàng)造條件。

由于藥品審評(píng)審批環(huán)節(jié)多、周期長(zhǎng)、不確定性大，在研產(chǎn)品的上市進(jìn)程可能受到較大程度的延遲或無(wú)法按計(jì)劃獲得上市批準(zhǔn)。榮昌生物表示，在研產(chǎn)品附條件獲批后，也可能無(wú)法獲得完全批準(zhǔn)，可能在市場(chǎng)、推廣、醫(yī)保覆蓋范圍等方面的進(jìn)展不達(dá)預(yù)期，以上都可能影響營(yíng)收，使虧損進(jìn)一步增加。

業(yè)績(jī)方面，榮昌生物積極布局覆蓋多項(xiàng)疾病治療領(lǐng)域的在研產(chǎn)品管線，未來(lái)仍將維持相應(yīng)規(guī)模的研發(fā)投入用于在研產(chǎn)品進(jìn)行臨床前研究、全球范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)以及新藥上市前準(zhǔn)備等藥物開(kāi)發(fā)工作。且新藥上市申請(qǐng)等注冊(cè)工作、上市后的市場(chǎng)推廣等方面亦將帶來(lái)高額費(fèi)用，均可能導(dǎo)致短期內(nèi)虧損進(jìn)一步擴(kuò)大，從而對(duì)日常經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)狀況等方面造成不利影響。

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